คอลลอยด์โกลด์ 100% ความไวต่อ HIV 1/2 RDT Rapid Test Kit 40uL FDA CE

คอลลอยด์โกลด์ 100% ความไวต่อ HIV 1/2 RDT Rapid Test Kit 40uL FDA CE

คุณสมบัติ

☀ความไวแสง: 100%
☀ ความจำเพาะ: สูงกว่า 99%
☀ ง่าย: ไม่ต้องใช้อุปกรณ์

☀ ตรวจหาเชื้อ HIV ได้เร็วและแม่นยำสูง

☀การออกแบบที่จดสิทธิบัตร 3-line ที่ไม่ซ้ำใคร
☀สะดวก: ที่เก็บอุณหภูมิห้อง, สายควบคุมในตัว
☀ สามารถแยกความแตกต่างระหว่าง HIV Type I และ Type II
☀ได้รับการรับรองโดย Authorized Certification
☀ ผู้ชนะ "ชุดตรวจวินิจฉัย HIV Antigen แห่งชาติปี 2008 สำหรับการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก"

หลักการ

HIV-1 / 2 RDT เป็นการตรวจด้วยโครมาโตกราฟีอิมมูโนแอสเซย์ (CIA) สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อ HIV-1 / 2 ในซีรัม / พลาสมาของมนุษย์แอนติเจนจำเพาะ HIV-1 / 2 ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าบนเมมเบรนในฐานะรีเอเจนต์การดักจับในบริเวณที่ทำการทดสอบ

ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างได้รับอนุญาตให้ทำปฏิกิริยากับอนุภาคทองคำคอลลอยด์ซึ่งมีแอนติเจนจำเพาะ HIV-1 / 2 ติดฉลากไว้แอนติบอดีต่อ HIV-1 / 2 หากมี แถบสีแดงจะพัฒนาบนเมมเบรนตามสัดส่วนของปริมาณแอนติบอดี HIV-1 / 2 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง

การไม่มีแถบสีแดงนี้ในพื้นที่ทดสอบ แสดงว่าเป็นผลลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมตามขั้นตอน แถบสีแดงในบริเวณควบคุมจะปรากฏขึ้นเสมอโดยไม่คำนึงถึงการมีแอนติบอดีต่อ HIV-1 / 2

วัตถุประสงค์การใช้งาน

HIV-1 / 2 Rapid Diagnostic Test (RDT) เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ชนิดที่ 1 และ 2 (HIV-1 / 2) ในซีรัม / พลาสมาของมนุษย์

ถือเป็นการตรวจคัดกรองเบื้องต้นสำหรับแอนติบอดี HIV-1 / 2ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันกับ Western Blot หรือ EIA ที่ผ่านการรับรองอื่น ๆ

ขั้นตอนการทดสอบ

☀ วางตลับทดสอบบนพื้นผิวเรียบก่อนเปิดซอง ปล่อยให้ตลับทดสอบมีอุณหภูมิห้อง (4-30°C) ใช้ทันทีที่เปิดฝาออก
☀ เปิดซองและเพิ่มตัวอย่าง 1 หยด (30-40uL) ลงในบ่อน้ำตัวอย่าง (S)
☀ เมื่อตัวอย่างถูกดูดซึมจนหมด ค่อยๆ เติมบัฟเฟอร์เจือจาง 1 หยด (45-55pL) ในแนวตั้งลงในบ่อน้ำตัวอย่าง
☀ หลีกเลี่ยงการวางตัวอย่างหรือบัฟเฟอร์เจือจางในหน้าต่างการสังเกต
☀ อย่าให้ขวดบัฟเฟอร์ตัวเจือจางสัมผัสบ่อน้ำตัวอย่างเมื่อปล่อยบัฟเฟอร์ตัวเจือจาง เพื่อป้องกันมิให้เกิดการปนเปื้อนข้ามกับตัวอย่าง
☀สังเกตผลลัพธ์ระหว่าง 15-30 นาทีหลังจากที่เพิ่มบัฟเฟอร์เจือจาง

การตีความผลลัพธ์

☀เชิงลบ:ไม่มีแถบปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (1 และ 2) มีแถบสีแดงเพียงแถบเดียวที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)สิ่งนี้บ่งชี้ว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดี HIV1/2

☀เชิงบวก:นอกจากแถบในพื้นที่ควบคุม (C) แล้ว ยังมีแถบสีแดงอีก 1 หรือ 2 แถบจะปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (1 และ 2)สิ่งนี้บ่งชี้ว่าตัวอย่างมีแอนติบอดี HIV1/2

☀ไม่ถูกต้อง:หากไม่มีแถบปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) โดยไม่คำนึงถึงการมีหรือไม่มีเส้นในพื้นที่ทดสอบ (1 และ 2)แสดงว่ามีข้อผิดพลาดที่เป็นไปได้ในการดำเนินการทดสอบควรทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ใหม่

คำเตือน

สำหรับใช้วินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
อ่านเอกสารกำกับยาให้ครบถ้วนก่อนใช้งานมันสำคัญมากที่จะต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่ถูกต้องความล้มเหลวในการเพิ่มตัวอย่างผู้ป่วยอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จ (เช่น พลาดผลบวก)

พื้นที่จัดเก็บ

Newscen HIV(1+2) Antibody Rapid Test สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (4-30℃ ห้ามแช่แข็ง) เป็นเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต
เก็บตลับทดสอบไว้ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

เมื่อคุณนำตลับทดสอบออกจากซองแล้ว ให้ทำการทดสอบโดยเร็วที่สุด (ภายใน 1 ชั่วโมง) เพื่อไม่ให้ตลับทดสอบชื้นอย่าใช้การทดสอบเกินวันหมดอายุที่ระบุ

บัฟเฟอร์เจือจางควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (4-30 ℃ ห้ามแช่แข็ง)

รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดเตรียมให้

แต่ละชุดประกอบด้วย:
☀ ตลับทดสอบ 40 ชิ้น (บรรจุในซองแยก)
☀ บัฟเฟอร์เจือจางหนึ่งขวด (5 มล.)
☀หยดพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้ง 40 ชิ้น
☀กระเป๋าแต่ละใบมีตลับเทปหนึ่งใบพร้อมถุงดูดความชื้นหนึ่งใบ
☀ คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

☀จับเวลาหรือนาฬิกาจับเวลา
☀ ภาชนะทิ้งสารอันตรายทางชีวภาพ
☀ เครื่องเจาะเลือด สำหรับตรวจเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสม่า
☀ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง

สำหรับตัวอย่างฟิงเกอร์สติ๊ก จำเป็นต้องใช้วัสดุดังต่อไปนี้:
แผ่นแอลกอฮอล์
มีดหมอหมัน
ผ้าก๊อซหรือผ้าฝ้ายปลอดเชื้อ

การเก็บตัวอย่างและการเตรียมการทดสอบ

ตัวอย่างแท่งนิ้วมือ (เลือดครบส่วน)

☀ ทำความสะอาดบริเวณที่จะเจาะด้วยแผ่นแอลกอฮอล์

☀บีบปลายนิ้วแล้วเจาะด้วยมีดหมอที่ปราศจากเชื้อ

☀เช็ดเลือดหยดแรกด้วยผ้ากอซหรือผ้าฝ้ายที่ผ่านการฆ่าเชื้อเก็บตัวอย่างจากหยดที่สอง

☀ ใช้หลอดหยดเพื่อให้ได้เลือดสดในปริมาณที่เหมาะสมและจ่ายลงในตัวอย่างได้ดี

ควรใช้นิ้วติดเลือดครบส่วนทันทีหลังการเก็บ

ตัวอย่างซีรัม/พลาสม่า:สามารถใช้ซีรั่มสดหรือตัวอย่างพลาสมาได้ไม่จำเป็นต้องมีการเตรียมผู้ป่วยเป็นพิเศษ

พลาสม่า

1. เก็บเลือดครบส่วนลงในหลอดเก็บ (ประกอบด้วย EDTA, Na-citrate หรือ heparin) โดยการเจาะเลือด

2. แยกพลาสมาโดยการหมุนเหวี่ยง

เซรั่ม

1. เก็บเลือดครบส่วนลงในหลอดเก็บ (ไม่มีสารกันเลือดแข็ง) โดยการเจาะเลือด

2. ปล่อยให้เลือดจับตัวเป็นลิ่ม

3. แยกเซรั่มด้วยการหมุนเหวี่ยง

อนุภาคที่มองเห็นได้ในชิ้นงานทดสอบควรถูกกำจัดออกโดยการหมุนเหวี่ยงหรือการกรองหลีกเลี่ยงการใช้ตัวอย่าง hemolytic, turbid, microorganism ที่ปนเปื้อนหรือตัวอย่างที่เก็บไว้นานกว่า 5 วันที่ 4 ° C ตัวอย่างควรเก็บไว้แช่แข็งที่อุณหภูมิ -20 ° C นานสูงสุด 3 เดือนหลีกเลี่ยงการเสื่อมสภาพของชิ้นงานทดสอบด้วยรอบการแช่แข็งและละลายหลายครั้ง

เลือดครบส่วนหลอดเลือดดำ

สามารถใช้เลือดดำครบส่วนได้ทันทีหลังการเก็บหรือเก็บไว้นานถึง 4 วันที่ 2-8°C